制藥凍干機的技術改造該“從何說起”？
點擊次數：7869 更新時間：2020-12-24
制藥凍干機采用進口全封閉制冷機組，捕水能力強；采用風冷散熱方式，不需水循環冷卻；冷阱為全不銹鋼結構，可作樣品預凍。整機符合GMP標準；溫度時間程序控制，整個樣品升華過程實現自動控溫；每層樣品獨立測溫和控制，三重溫控保護，確保樣品安全；加熱元件采用特殊材料制成，熱慣性小，溫度均勻；手動壓蓋裝置，操作簡單，安全可靠；可適用于中試或批量生產。
對于某些工藝來說并不一定總是需要全新的設備，尤其是凍干設備，其技術改造同樣是非常有價值的，有關凍干設備技術改造的評估和決策究竟如何？
在實際生產中，制藥凍干機的使用壽命一般為15年，因此它屬于需要進行技術改造的設備之列。凍干機的干燥箱、冷阱、擱板和機架比其他組成部件擁有相對更長的使用壽命，同時在凍干機的材料費用支出中也占了很大比例。也就是說，對原有凍干機進行技術改造是替代購置新機的經濟的解決方案。
凍干機技術改造措施的評估基礎是“因機而異”的，除了新的法律法規規定和主管當局的有關要求之外，使用情況、自動化程度的提高、由自動化程度提高而帶來的新功能以及充分節約能源等都是重要的評判標準。
這些法律法規和要求中，包括了新修訂版的制冷設備、熱泵設備適用標準，即在安全性和環保性方面進行過修訂的標準和禁止繼續使用的制冷劑等。同時重新編輯了機械設計指南，要求設備使用者在改動設備時，要對所采取的技術改造過程和方法進行風險評估。
制藥凍干機的技術改造時涉及到的零配件包括機械，例如機械部件（制冷機、膨脹閥）、工作介質（例如載熱介質）以及電氣元器件（開關元器件）、控制系統（*的控制元器件）、計算機硬件和軟件（計算機系統軟件和系統軟件基礎上的可視化軟件）。
此外，凍干機的功能擴展可提高功效或者工作質量。其中包括電子技術的過程控制和監測的新功能（PAT），可改善系統處理（操作控制）的能力以及提高冷凍產品質量或者節約能源。機械零部件的重點是自動化的上下料裝置，如上料小車、提高了的衛生清潔要求及過濾器完整性在線測試功能（FIT）的集成等。
劉先生
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