真空冷凍干燥機(jī)的在位清洗系統(tǒng)

  真空冷凍干燥機(jī)也稱為凍干機(jī)，用在制藥行業(yè)也稱制藥真空冷凍干燥機(jī)。而真空冷凍干燥機(jī)的在位清洗（CIP）和在位滅菌（SIP）是保生物制品和藥品質(zhì)量的重要工藝步驟。

  真空冷凍干燥機(jī)的在位清洗系統(tǒng)是指在不需要拆分部件，工作狀態(tài)也無需做重大調(diào)整的前提下，利用受控清洗液的循環(huán)流動(dòng)，在預(yù)定的時(shí)間內(nèi)，將一定溫度的清洗液通過密閉的管道對(duì)設(shè)備表面進(jìn)行噴淋而達(dá)到清洗的目的。

  真空冷凍干燥機(jī)的在位清洗系統(tǒng)是由若干噴嘴、電磁控制閥門、加壓泵、清洗劑容器等組成，清洗劑通常是純化水或注射用水，洗滌劑則取決于產(chǎn)品的組成。清洗劑由廣角噴嘴和強(qiáng)力旋轉(zhuǎn)噴頭噴出，壓力應(yīng)大于0.6 MPa，清洗同時(shí)，板層還需做上下運(yùn)動(dòng)，以保證凍干箱及冷凝器內(nèi)的每個(gè)死角都被清洗干凈。清洗水不可重復(fù)使用，以免發(fā)生全面污染。清洗完成后，關(guān)閉閥門，啟動(dòng)真空泵，將真空冷凍干燥機(jī)內(nèi)的殘存水排干凈。整個(gè)清洗過程要符合GMP要求，清洗操作程序集成在控制系統(tǒng)內(nèi)，工作人員根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行設(shè)定、操作。

文章編輯:上海拓紛機(jī)械設(shè)備有限公司

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